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       生物谷药业是集灯盏花系列药品的研究、开发、生产、销售为一体的高科技制药企业。企业成立于1999年6月,前身为云南生物谷灯盏花药业有限企业,于2012年11月完成股份制改造与更名。2015年8月在新三板挂牌,2016年6月进入创新层。


  

企业是国家重点高新技术企业,云南省首批、国家第二批创新型试点企业,国家常识产权优势企业。企业拥有较强的技术研发和创新能力,并一贯重视对技术创新和研发的投入,到目前为止企业共拥有专利45件。经国家认定和批准,企业设立了企业博士后科研工作站、国家认定企业技术中心,是云南省特色植物药工程技术研究中心。研究中心拥有多台高精密检测设备,如核磁共振谱仪、液相色谱/飞行时间质谱联用仪、制备液相色谱仪等,建成了国内一流的“天然产物高效分离和鉴定系统”。企业是国家“863”计划、“国家十一五科技支撑计划”、国家火炬计划项目和国家重点研发计划“中医药现代化研究”项目等国家重点科技计划项目承担单位。企业荣获2018年度国家科技进步二等奖。


企业目前已拥有灯盏花系列品种7个,已上市的灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液、灯盏花滴丸、灯盏细辛软胶囊4个品种是全国独家品种,企业参与了灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液、灯盏花滴丸3个药品的国家标准制定工作。企业主导产品灯盏生脉胶囊为《中国药典》2010版、2015版的收录品种,2019版医保目录产品、2018版基药目录产品;2007年参与了国家“863”计划和国家“十一五”科技支撑计划重大疾病中医防治研究课题,是具有循证医学证据的脑卒中二级预防用中成药, 并在产品说明书中记载可用于预防脑卒中复发的口服中成药;被收录在中华中医药学会2019版《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗指南》,和中华医学会外科学分会发布的《下肢动脉硬化闭塞症诊治指南(2015版)》中。企业主导产品灯盏细辛注射液为《中国药典》2005版、2010版、2015版的收录品种,是全国中医医院急诊必备中成药、2019版医保目录产品;2001年参与了国家火炬计划项目,2007年参与了国家“863”计划研究课题,2012年-2015年参与了“重大新药创制”国家科技重大专项“中药上市后再评价关键技术研究”之临床安全性评价研究课题。


为满足市场需求,保障产品质量,经过持续地经营和发展,企业已建成集开发研究、加工生产、市场营销为一体的灯盏花产业链平台,包括红河州弥勒产业基地及昆明马金铺生产基地,并建构了从药材种植源头到生产各个环节直至最终产品的全过程质量控制体系。生产过程以物料管理为主线索,严格按照GMP要求,对原辅料、包装材料、工艺用水、生产环境、产品中间体、待包品直至最终成品建立完善的全过程、多项目质量监测网络。采用多指标含量测定、指纹图谱、高精度杂质限度测定等技术手段,高效、准确地进行质量控制。以完善的生产、质量管理体系和科学检测手段为坚实后盾,实现药品质量控制全程、高效、精准控制的规范化管理。

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